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Conformità normativa e affidabilità dei processi: la taratura di portata


Conformità normativa e affidabilità dei processi: la taratura di portata

Posted by Endress+Hauser on 28/09/2018

Chi opera nel settore farmaceutico, alimentare, chimico o energetico sa bene che gli strumenti di misurazione utilizzati nel processo produttivo, o nella fase di controllo e verifica del prodotto semilavorato o finito, devono essere sottoposti a verifiche di taratura. Questo procedimento consente di ottemperare alle normative e ottenere preziosi certificati che attestano sicurezza, qualità e ottimizzazione del processo produttivo. 

Tuttavia, quali sono gli aspetti da conoscere quando si parla di taratura di portata? In questo post abbiamo raccolto tutti gli articoli inerenti al tema per aiutarti a trovare le risposte alle tue domande. 

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Uno sguardo alle principali certificazioni: le GMP

Quali sono i vantaggi del servizio di taratura di portata?

Le soluzioni di Endress+Hauser per la taratura di portata

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1. Uno sguardo alle principali certificazioni: le GMP


Articolo 1

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GMP: le buone prassi di fabbricazione 

Le GMP (Good Manufacturing Practices) anche dette NBF in italiano (Norme di Buona Fabbricazione) sono un insieme di regole e procedure a cui ogni azienda deve attenersi per assicurare che i propri prodotti fabbricati risultino di qualità adeguata. Sviluppate inizialmente per i farmaci, la loro applicazione si è poi estesa a cibo, dispositivi medici, derivati biologici, cosmetici, alimenti per animali. A novembre 2017 la Commissione Europea ha pubblicato inoltre delle nuove linee guida delle GMP in riferimento alle terapie avanzate.

Nello specifico, le GMP determinano le buone prassi per evitare determinati pericoli all’interno del processo produttivo (ad esempio, nel caso di alimenti che potrebbero contaminarsi a contatto con specifiche sostanze contenute nel packaging) e garantire che non vengano violate le leggi di riferimento. Solo dopo aver verificato il rispetto degli standard e delle rigorose norme basate sulle regolamentazioni internazionali, i certificati vengono concessi a produttori, coltivatori o allevatori. Tali certificati devono essere regolarmente rinnovati per garantire l’impegno e il costante aggiornamento sull’evoluzione delle procedure. Quali sono i vantaggi derivanti dall’adozione delle buone prassi di fabbricazione, e quali le attività su cui si focalizzano queste norme? 

  • Buone prassi di fabbricazione: su quali aspetti intervengono?
  • GMP: quali sono i principali vantaggi e benefici?

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Articolo 2

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Food&Beverage: le principali normative da conoscere 

Per gli operatori del settore farmaceutico, alimentare, energetico o chimico è fondamentale conoscere le principali normative e restare aggiornati in merito a tutte le revisioni. Questo perché ottemperare tali norme permette di ottenere le certificazioni che, oltre a dichiarare la conformità ad elevati standard di qualità e sicurezza, possono aprire nuove opportunità commerciali con tutti i potenziali clienti che richiedono processi certificati. Per quanto riguarda il food&beverage, quali sono le principali normative da conoscere e come si possono ottenere?

Le certificazioni sono le seguenti: 

  • ISO 9001
  • ISO 22000
  • HACCP
  • SQF
  • IFS (International Featured Standards) 
  • British Retail Consortium 

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Articolo 3

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Conformità normativa: situazione attuale e trend futuri

Il Governo italiano sta confermando di voler aiutare le imprese nello snellire alcune procedure burocratiche, e di credere nel sistema della certificazione sotto accreditamento. Che cos'è una certificazione accreditata? È il sistema di valutazione di conformità a norme volontarie o obbligatorie, effettuato dagli organismi accreditati ACCREDIA, l'Ente unico italiano di accreditamento. 

Quali sono state le azioni del Governo che hanno tracciato la situazione attuale? Quali i trend futuri? Scoprilo in questo articolo.

  • Brevi cenni dal passato
  • La situazione attuale
  • Il futuro delle certificazioni

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Articolo 4

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Le principali normative da conoscere nel settore farmaceutico

Assicurare l'affidabilità dei processi produttivi e ottenere la conformità alle buone prassi di fabbricazione è fondamentale soprattutto per chi lavora in un settore fortemente controllato come quello farmaceuticoMa quali sono le principali normative di riferimento?Conoscere le certificazioni del proprio settore permette di conseguire gli obiettivi prefissati, come ad esempio garantire la massima qualità dei prodotti, assicurare l’affidabilità dei processi produttivi, migliorare le prestazioni energetiche o mantenere minima la soglia di rischio. Per un approfondimento puoi leggere l’articolo “Certificazioni: quali tipologie esistono?”. 

Quali sono dunque le certificazioni più importanti da prendere in considerazione nel settore farmaceutico? Leggi l’articolo per scoprirlo.

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • ISO 50001
  • ISO 31000
  • HAZOP
  • IEC EN ISO 61511/61508

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2. Quali sono i vantaggi del servizio di taratura di portata?

 

Articolo 5

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Certificazioni: quali tipologie esistono?  

Le certificazioni sono dei processi al termine dei quali viene rilasciato un attestato che garantisce il rispetto da parte di professionisti, imprese e organizzazioni pubbliche dei requisiti previsti dalle norme e dagli standard internazionali riguardo alla conformità di prodotti&servizi, processi, sistemi di gestione e figure professionali. Quindi, ne esistono di diversi tipi. Come si dividono e quali sono i vantaggi di ciascuna tipologia? Analizziamo insieme le distinzioni. A seconda dell'oggetto da esaminare, le certificazioni si dividono in: 

  • Certificazioni dei sistemi di gestione
  • Certificazioni di prodotti e servizi 
  • Certificazione delle figure professionali

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Articolo 6

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Certificazione ISO 9001: i punti chiave 

In un mercato globale di crescente complessità diventa sempre più importante per le imprese, le istituzioni e i consumatori potersi affidare a strumenti che offrano garanzie sulla qualità e sulla sicurezza dei prodotti e dei servizi acquistati. Questa esigenza è ancora più cruciale nei settori "sensibili", nei quali deve essere assicurato il rispetto di questi princìpi ad altissimi livelli: pensiamo ad esempio al settore farmaceutico. Assicurare l'affidabilità dei processi produttivi, validare e attestare qualitativamente e tecnicamente l'affidabilità degli strumenti utilizzati, garantire l'integrità del processo di produzione mediante procedure operative standard e definire uno schema di certificazione sono priorità per chi opera nei settori alimentare, chimico, farmaceutico o energetico. Tutte queste tematiche sono racchiuse in una normativa: la ISO 9001.

Dopo aver parlato delle principali norme in cui è citata la taratura degli strumenti di misura come conditio sine qua non, all’articolo “Verifica di taratura: tutte le certificazioni che la impongono”, analizziamo nel dettaglio la ISO 9001. Quali sono i punti chiave della norma che garantiscono la conformità della propria azienda?

  • ISO 9001: un po' di storia
  • Scopo e campo di applicazione
  • Riferimenti normativi
  • Termini e definizioni
  • Contesto dell'organizzazione
  • Leadership 
  • Pianificazione
  • Supporto 
  • Attività operative
  • Valutazione delle prestazioni
  • Miglioramento

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Articolo 7

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Verifica di taratura: tutte le certificazioni che la impongono

Chi opera nel settore farmaceutico, alimentare, chimico o energetico sa bene che gli strumenti di misurazione utilizzati nel processo produttivo, o nella fase di controllo e verifica del prodotto semilavorato o finito, devono essere sottoposti a verifiche di taratura. Questo procedimento consente di ottemperare alle normative e ottenere preziosi certificati che attestano sicurezza, qualità e ottimizzazione del processo produttivo.

Attivando procedure per tarare periodicamente tali strumentazioni, dunque, si può monitorare la precisione con la quale viene effettuato l’iter di produzione. Ma quali sono le normative in cui si parla esplicitamente della taratura? 

Le normative sull'esecuzione della taratura
Misurare un fenomeno è l’unico modo per conoscerlo. Effettuare verifiche di taratura periodica ti consente di monitorare il processo produttivo e di intervenire in caso di problemi. Ecco le norme che impongono le procedure di taratura:

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Articolo 8 

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Fiere di settore: quali seguire per restare aggiornati 

Una delle modalità più pratiche per rimanere informati in merito ai principali aggiornamenti in materia di certificazioni dei vari settori industriali, e alle innovazioni più recenti, è quello di partecipare a eventi e fiere specialistiche. Questi momenti rappresentano infatti un punto di incontro, un’ottima occasione per confrontarsi con gli esperti di settore, scoprire le tecniche più all’avanguardia e conoscere le principali novità dell’industria. Queste fiere, dunque, sono interessanti per chi vuole rimanere aggiornato anche in merito ai prodotti e servizi di taratura. Se vuoi conoscere altre modalità di aggiornamento, puoi leggere l’articolo “Normative sulla taratura di portata: come restare aggiornati”. 

Quali sono le fiere più innovative a cui partecipare per rimanere aggiornati? Ecco le migliori  sei fiere di settore a cui non puoi mancare!

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Articolo 9

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Normative sulla taratura di portata: come restare aggiornati  

Per chi opera nei settori Pharma, Food&Beverage, Chemical e Power&Energy restare sempre aggiornati in merito alle normative e alle certificazioni per la taratura di portata è fondamentale. Mediante certificazioni specifiche, infatti, è possibile tutelare la propria azienda da rischi durante il processo produttivo, ma anche garantire la qualità dei prodotti e delle soluzioni nei confronti dei clienti. In particolare le certificazioni nelle quali è prevista la taratura periodica degli strumenti di misurazione sono la ISO 9001, la ISO 14001, la ISO 61511/61508 - SIL, la ISO 45001, la ISO 50001:2011 e l’IFS.

Restare aggiornati sul tema non è difficile, anche se richiede di sfruttare una risorsa molto preziosa: il tempo. Grazie a Internet, infatti, è possibile accedere a molteplici canali ufficiali, siti e blog che trattano in modo professionale e con costanza il tema delle certificazioni, ma non sempre si ha a disposizione il tempo necessario per scandagliare il web alla ricerca delle fonti desiderate, che possano garantire un valore aggiunto davvero importante.
In un mondo caratterizzato dal sovraccarico di informazioni, come si può fare per accedere a quelle corrette, di valore e filtrate da enti qualificati? Ecco qualche spunto interessante:

  • Siti/blog di auditor
  • Riviste di settore
  • Seminari e corsi di formazione
  • Enti istituzionali/autorità competenti/Organismi di certificazione
  • Eventi e fiere di settore
  • Portali digitali
  • Webinar tematici
  • Newsletter

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Articolo 10

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Taratura di portata: come attestare qualitativamente e tecnicamente gli strumenti 

Dato il ruolo fondamentale della taratura di portata, il processo per tarare gli strumenti prende in considerazione concetti come la riferibilità metrologica dei risultati di misura: la proprietà del risultato di una misura per la quale esso può essere messo in relazione a un riferimento stabilito (generalmente un campione nazionale o internazionale), attraverso una catena ininterrotta di confronti.

Nei manuali di qualità aziendali, inoltre, la taratura periodica degli strumenti di misura è tipicamente dichiarata come una condizione per mantenere la certificazione di processo, tema sulla cui importanza abbiamo già discusso all'articolo Verifica di taratura: tutte le certificazioni che la impongono.  Come fare, allora, per attestare qualitativamente e tecnicamente gli strumenti? 

  • Taratura degli strumenti: un aiuto dai documenti
  • Taratura in laboratorio
  • Taratura sul campo (on-site)

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3. Le soluzioni di Endress+Hauser per la taratura di portata 

 

Articolo 11

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Endress+Hauser: un fornitore di tecnologia leader di settore 

Endress+Hauser è un'azienda fondata a Lörrach, in Germania, nel 1953, una vera pioniera nella tecnologia di misura elettronica. Ad oggi l’impresa ha sedi in tutti e sei i continenti del mondo e conta su una forza lavoro di oltre 13.000 dipendenti. La fama di Endress+Hauser è quella di essere fornitore leader di prodotti, soluzioni e servizi per la misura di processo industriale e per l’automazione.
L’azienda, infatti, offre soluzioni complete per la misurazione di portata, livello, pressione, analisi dei liquidi, temperatura e registrazione applicate in una vasta gamma di settori industriali e in processi per l'ottimizzazione dell'efficienza economica degli impianti, la sicurezza e la tutela dell’ambiente.
Quali sono le tipologie del servizio di taratura Endress+Hauser, e quali i punti di forza?

  • Servizi di taratura della strumentazione effettuati da un leader di settor
  • Taratura in campo
  • Taratura in laboratorio (banco di taratura metrologico per la misura di portata)
  • Vantaggi del servizio di taratura Endress+Hauser

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Articolo 12 

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Endress+Hauser: test center e competence center a servizio del cliente 

Chi lavora nel processo produttivo in settori quali alimentare, energetico, farmaceutico o chimico ha bisogno di trovare risposte concrete a importanti obiettivi come approfondire in modo continuativo la conoscenza sulle strumentazioni e tecnologie del proprio mercato di riferimento. Lo scopo è quello di incrementare l’efficienza produttiva, aumentare la qualità dell’output e ridurre i rischi connessi alla sicurezza. Endress+Hauser, per rispondere al meglio alle esigenze dei propri clienti, ha sviluppato la capacità di capitalizzare la conoscenza delle loro necessità, per fornire le soluzioni migliori a ciascuno di loro, piccolo o grande che sia. Per garantire l’accesso a tecnologie all’avanguardia l’azienda ha previsto, al suo interno, dei test center e dei competence center. Cosa sono e come funzionano? Prosegui la lettura per scoprirlo. 

  • Test e competence center Endress+Hauser: garanzia di qualità
  • Test e competence center: le specializzazioni

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Articolo 13

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Endress+Hauser: un partner certificato e di fiducia

Endress+Hauser è leader mondiale nel campo della strumentazione di misura, dei servizi e delle soluzioni per l'ingegneria dei processi industriali. Con le sue dodici sedi di produzione in tutto il mondo, Endress+Hauser è in grado di rispondere alle esigenze dei clienti in modo rapido ed efficiente. Quali sono le garanzie che un partner di fiducia può garantire a te e al tuo business? Scoprilo in questo articolo. 

  • Chi è Endress+Hauser e cosa può fare per te?
  • Garanzie per il successo del tuo business 
  • Endress+Hauser: le certificazioni
  • I pilastri di un'organizzazione di successo

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Articolo 14

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Endress+Hauser: il nuovo banco di taratura metrologico per la misura di portata

Tarare correttamente i misuratori di portata riveste un’importanza primaria sotto numerosi punti di vista: permette di ottenere certificazioni sulla qualità dei processi produttivi, sulla sicurezza e in generale sulle buone pratiche di fabbricazione, riduce i rischi connessi all’operatività e migliora il flusso di lavoro aziendale.

Attestare il corretto funzionamento degli strumenti è quindi una necessità sempre maggiore, soprattutto in alcuni settori industriali che operano in condizioni di processo delicate, in cui l’accuratezza spinta della misura di portata rappresenta un fattore critico di successo.
Per aiutarti a migliorare i tuoi processi produttivi, Endress+Hauser mette a disposizione dei propri clienti un servizio di taratura puntuale e affidabile: il Flow Calibration Rig, un banco per la taratura di portata fra più avanzati al mondo, nonché l’unico in Italia. Com’è fatto e quali sono i vantaggi e i campi di applicazione? Scoprilo in questo articolo. 

  • Il Flow Calibration Rig
  • I principali vantaggi del nuovo banco di taratura di portata
  • I campi di applicazione della taratura in laboratorio

Leggi l'articolo completo 

 

Articolo 15

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Endress+Hauser: l'eccellenza si chiama Flow Calibration Rig

Chi lavora in Endress+Hauser sa di far parte di una squadra che collabora con i clienti per migliorare i processi produttivi: è proprio questo che ci rende leader nell'ambito della strumentazione di misura e dei servizi associati

Nel 2017 abbiamo dato spazio a un nuovo progetto per l'Italia: il Flow Calibration Rig, un banco di taratura per gli strumenti di misura ad altissime prestazioni, specifico per i misuratori di portata, di cui abbiamo già parlato anche nell'articolo "Endress+Hauser: il banco metrologico per la taratura dei misuratori di portata". Questo stesso servizio, prima disponibile solo all'estero, oggi copre le necessità del mercato italiano garantendo un'altissima qualità e rapidità ai nostri clienti. 

Ecco come il Flow Calibration Rig può esserti utile. 

  • Flow Calibration Rig: ottimizzazione dei processi produttivi
  • Le caratteristiche del Flow Calibration Rig
  • Flow Calibration Rig: come funziona
  • I vantaggi del nostro banco di taratura

Leggi l'articolo completo

 

Se vuoi approfondire il tema e indagare tutte le soluzioni per la taratura di portata, clicca sull'immagine qui sotto per contattare un nostro esperto! 

 

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