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Proline Promass U 500: misuratore di portata Single Use nel pharma

10/10/2024 da Endress+Hauser, pubblicato in Quality by Design

Proline Promass U 500: misuratore di portata Single Use nel pharma

Posted by Endress+Hauser on 10/10/2024

Proline Promass U 500 rappresenta un'innovazione significativa nel campo delle applicazioni biotecnologiche, essendo il primo misuratore di portata Coriolis monouso con prestazioni superiori e conformità agli standard GMP (Good Manufacturing Practices).

Realizzato grazie all’esperienza di Endress+Hauser secondo l’approccio Quality by Design, per garantire un monitoraggio preciso e sicuro in ambienti regolamentati, questo strumento è progettato per offrire un'accuratezza eccezionale, una facilità d'uso senza precedenti e una completa rispondenza alle esigenze dell'industria farmaceutica.

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Indice:

- Prestazioni e vantaggi di Promass U 500
- Conformità GMP e facilità d'uso
- Flessibilità e integrazione del misuratore di portata

- Prestazioni e vantaggi di Promass U 500

Proline Promass U 500 si distingue per la sua capacità di misurare diversi parametri, come portata massica, densità e temperatura. La precisione di misurazione è pari a ±0.5%, con una ripetibilità del ±0.25%; parametri che lo rendono una scelta ideale per le applicazioni in cui è richiesta un'elevata affidabilità.

Un altro vantaggio di Promass U 500 è dato dalla tecnologia multivariabile integrata, che consente di raccogliere dati dettagliati e critici per il processo produttivo, garantendo un controllo di qualità costante. Questa tecnologia è cruciale per soddisfare le esigenze delle aziende farmaceutiche impegnate nella produzione di terapie innovative, come farmaci biologici e terapie cellulari.

Proline Promass U 500 vantaggi

- Conformità GMP e facilità d'uso

La conformità agli standard GMP rappresenta un’ulteriore caratteristica chiave del sistema ideato da Endress+Hauser. La produzione farmaceutica richiede il rispetto di norme rigorose in ordine alla sicurezza e all'efficacia dei prodotti. Il misuratore Promass U 500 è progettato per soddisfare queste necessità, offrendo componenti monouso sterilizzabili a raggi gamma e dotati di numeri di serie tracciabili per garantire la massima trasparenza e sicurezza.

Il misuratore è anche dotato della tecnologia Heartbeat, che consente una verifica automatica e continua dei dati di calibrazione, eliminando la necessità di calibrazioni in loco. Questa funzione ha il vantaggio di ridurre il rischio di errori umani e assicura che lo strumento operi sempre al massimo delle sue capacità.

- Flessibilità e integrazione del misuratore di portata

Occorre sottolineare anche la flessibilità d’uso di Promass U 500. Il misuratore è disponibile in diverse configurazioni, sia per impianti su skid che per laboratori, con quattro diversi diametri nominali (DN 04, DN 06, DN 15, DN 25), adattabili a un'ampia gamma di portate, da 0,12 fino a 75 litri al minuto. Inoltre, è compatibile con le principali interfacce di comunicazione industriale, tra cui PROFINET ed Ethernet-APL, facilitando l'integrazione in qualsiasi sistema di automazione esistente.

Grazie alla sua versatilità, Promass U 500 è ideale per tutte le scale produttive, dalle piccole quantità per le terapie cellulari, fino ai volumi più ampi richiesti per la produzione di anticorpi monoclonali.

Proline Promass U 500 applicazioni

Applicazioni nell'industria farmaceutica

Proline Promass U 500 è stato progettato per rispondere alle esigenze dell'industria farmaceutica, in particolare nel contesto della produzione biotecnologica. È perfetto per una vasta gamma di processi come:

  • Fermentazione: controllo della crescita cellulare e ottimizzazione delle condizioni di processo per massimizzare il rendimento.
  • Preparazione dei media: misurazione accurata di liquidi non conduttivi e preparazione di brodi di coltura per la crescita cellulare.
  • Filtrazione tangenziale: controllo della concentrazione e purificazione delle proteine.
  • Cromatografia: separazione delle proteine e monitoraggio del flusso della fase mobile per garantire la qualità del prodotto finale.

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