L’approccio Quality by Design all’interno dei processi produttivi mira a garantire la qualità del prodotto finale impiegando metodologie statistiche, analitiche e di gestione del rischio durante le fasi di progettazione, sviluppo e produzione.
Il requisito principale è utilizzare strumenti con funzionalità adeguate, per evitare conseguenze potenzialmente gravi.
La combinazione di un ampio portafoglio prodotti e di decenni di esperienza, la presenza mondiale e il concetto di impresa che diventa partner, oltre la mera fornitura di strumenti, rende Endress+Hauser la scelta migliore per implementare i principi del Quality by Design.
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Indice:
- Quality by Design: il concetto di Endress+Hauser
- Quality by Design: tarature accreditate, verifiche e documentazione
Da oltre 50 anni in Endress+Hauser lavoriamo con clienti di diversi settori, in tutto il mondo, e li aiutiamo a superare sfide e problemi che cambiano nel corso degli anni. La profonda conoscenza delle industries e la stretta collaborazione con i clienti ci permette di comprendere i processi con un livello di competenza tale da renderci partner affidabile per lo sviluppo di qualsiasi progetto, anche pilota.
Diamo ai clienti accesso immediato alla nostra competenza attraverso il nostro concetto di partnership, che si basa su quattro componenti chiave:
Tecnicamente, soddisfiamo le esigenze con il nostro portfolio di strumenti FLEX. FLEX comprende quattro famiglie, da Fundamental a Xpert, con capacità diverse, per soddisfare tutti i livelli di complessità e prestazioni richieste nel processo.
Poiché copriamo i parametri più rilevanti dell’industria di processo, i clienti possono adottare un approccio standardizzato e ridurre il numero di fornitori. Questo riduce il tempo necessario per acquisire familiarità con gli strumenti e riduce la curva di apprendimento e il tempo impiegato per la messa in servizio e la progettazione, in particolare per i sistemi ripetuti.
Tarature e verifiche di taratura sono passaggi importanti nel ciclo di vita di qualsiasi apparecchiatura di processo.
Noi di Endress+Hauser siamo l’unico produttore di strumenti di processo in grado di fornire tarature accreditate sia in laboratorio che sul campo.
Abbiamo investito nelle nostre strutture di taratura e abbiamo sviluppato competenze uniche. Con oltre un milione di tarature presso le nostre strutture di laboratorio di taratura e impianti di taratura in loco, non solo abbiamo la capacità di tartare i nostri strumenti, ma possiamo farlo anche per strumenti di altri fornitori.
Garantiamo conformità completa e prontezza nel processo di taratura, con interventi tracciabili ed eseguiti, a richiesta, secondo la norma ISO 17025. Un approccio che assicura risultati precisi per tutti i dispositivi di misura, grazie a:
Forniamo anche un servizio di documentazione; questo è conforme, ad esempio, agli standard di convalida GMP, EMEA e US FDA per l'industria biofarmaceutica.
In conclusione, quando si decide di scegliere un partner per l’automazione di processo, la qualificazione delle apparecchiature nel contesto della gestione della qualità e l’approccio Quality by Design sono requisiti essenziali per un gran numero di aziende.
Le nostre soluzioni integrate, ad esempio Heartbeat Technology™, facilitano l'implementazione del Quality by Design (QbD) e garantiscono la piena conformità normativa.
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