Per un'azienda farmaceutica la precisione è essenziale. Se quell'azienda è Svizzera, poi, la precisione è tutto. 

Lonza, una società fondata nel 1897 sulle Alpi Svizzere, è uno dei fornitori leader e più affidabili al mondo nel settore farmaceutico, delle biotecnologie e delle materie prime speciali. L'impresa utilizza le più moderne tecnologie per sviluppare prodotti che consentano una vita più sicura e più sana. 

Per Lonza, l'affidabilità di processo e la qualità dei prodotti sono fondamentali. Il passaggio dalla taratura tradizionale a quella automatizzata ha ridotto al minimo il rischio di mancato rilevamento di eventuali errori di misura. Scopriamo come in questo articolo. 

• Dalla taratura tradizionale a quella automatizzata
• Taratura di temperatura: il problema del cliente
• Soluzione: il sensore di temperatura iTHERM TrustSens di Endress+Hauser
• I risultati raggiunti
• I vantaggi dell'autotaratura in linea

Dalla taratura tradizionale a quella automatizzata

Come abbiamo approfondito all'articolo "Sensori di temperatura: taratura tradizionale o automatizzata?", molte aziende hanno stabilito delle Procedure Operative Standard (SOP) che prevedono la taratura a due o tre punti di misura. Questa pratica si compone solitamente di diverse fasi che implicano il fermo macchina e l'intervento umano:

• interruzione del processo produttivo: i macchinari non devono essere necessariamente spenti, tuttavia non è possibile produrre se non si ha il punto di misura operativo;
• smontaggio: la taratura del sensore viene eseguita una volta l'anno o più frequentemente, anche una volta alla settimana, a seconda del settore e della criticità del punto di misura;
• taratura: il sensore delle essere smontato da personale qualificato, che esegue la taratura in una postazione di taratura mobile con un riferimento tracciabile;
• re-installazione: la produzione può ripartire solo dopo che la sonda è stata re-installata correttamente;
• documentazione: le autorità certificanti e i clienti richiedono attestazioni valide che comprovino le verifiche eseguite. I certificati da presentare ai clienti devono essere rilasciati da un professionista.

La taratura automatizzata, al contrario, permette di risparmiare tempo, delegando al sistema l'attuazione di alcuni processi che possono fare a meno dell'intervento umano e monitorando i dispositivi di temperatura durante il loro funzionamento, prima di eventuali derive.

Taratura di temperatura: il problema del cliente

Per Lonza, i tempi di fermo macchina e di taratura devono essere limitati il più possibile. Nella bioproduzione, la minimizzazione del rischi richiede un aumento della frequenza di taratura. L'obiettivo è risparmiare tempo nelle operazioni di installazione, manutenzione e monitoraggio, che devono svolgersi in modo sicuro e affidabile. 

Tutte le specifiche impongono un elevato livello di qualità dei prodotti.

Soluzione: il sensore di temperatura iTHERM TrustSens di Endress+Hauser

Lonza ha scelto di installare il sensore con funzione di autotaratura iTHERM TrustSens, inizialmente a scopo di test per un periodo di quattro mesi, all'interno di un serbatoio di accumulo situato in un fermentatore dell'impianto pilota di bioprocesso. 

Il vantaggio di questo sensore è che esegue una taratura in linea automatizzata a 118° C durante ogni processo SIP (Steam In Process) e segnala eventuali deviazioni dal sistema di controllo distribuito utilizzando il protocollo HART. La deviazione media di 0.03° C è anche 10 volte migliore dell'errore massimo consentito di un sensore standard Pt100 classe AA. 

I risultati raggiunti

Come afferma Christian Ebener, responsabile dell'automazione per la Bioproduzione di Lonza: 

"I nostri impianti di bioprocesso richiedono sensori di temperatura affidabili al 100%. Con la sua funzione di taratura automatica in linea a 118°C, TrustSens è una scommessa sicura per noi. Il rilevamento precoce delle deviazioni di temperatura garantisce un rilevamento tempestivo dei guasti. La facile gestione e la semplice messa in servizio ci consentono di risparmiare tempo e denaro." 

I vantaggi dell'autotaratura in linea

Rispetto ai termometri industriali tradizionali, iTHERM TrustSens ti permette di ottenere questi benefici:

• rilevamento immediato delle derive di temperatura;
• intervalli di taratura brevi, che riducono il rischio di misure della temperatura scorrette;
• massima sicurezza di processo e disponibilità dell'impianto;
• precisione di 0.03°C 10 volte migliore rispetto a un sensore Pt 100 standard di classe AA;
• memorizzazione totalmente automatica e tracciabilità delle ultime 350 tarature. 

In conclusione, iTHERM TrustSens è la soluzione perfetta per tutte quelle imprese farmaceutiche che hanno bisogno di completa conformità ai regolamenti FDA ed NBF. 

La sonda si contraddistingue dagli altri termometri per l'autotaratura automatica in linea, che garantisce maggiore sicurezza del prodotto e disponibilità dell'impianto.

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