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title: "Gli standard igienici per i sensori di temperatura: EHEDG, ASME-BPE e FDA"
description: Le norme igieniche nel settore alimentare sono fondamentali. In questo articolo ci concentriamo su EHEDG, ASME-BPE e FDA. Scopri di più e ottieni il report
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## Gli standard igienici per i sensori di temperatura: EHEDG, ASME-BPE e FDA

19/12/2018 da [**Endress+Hauser**](https://www.connectendress.it/author/endresshauser), pubblicato in [**Gestione del rischio**](https://www.connectendress.it/tag/gestione-del-rischio)

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# Gli standard igienici per i sensori di temperatura: EHEDG, ASME-BPE e FDA

Posted by [Endress+Hauser](https://www.connectendress.it/author/endresshauser) on 19/12/2018

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I prodotti alimentari, così come quelli farmaceutici, richiedono la massima cura, durante la fase di produzione, per arrivare perfettamente integri e sicuri ai clienti finali. **Le norme igieniche** in questi settori **sono fondamentali**, e ottemperarle garantisce sicurezza alimentare e conformità ai più alti standard in circolazione. In questo articolo ci concentriamo su tre standard in particolare: **EHEDG, ASME-BPE e FDA**. 

 

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Vuoi approfondire l'argomento? Leggi l'articolo "[**Il monitoraggio e la gestione del rischio nei settori farmaceutico e alimentare**](https://www.connectendress.it/pp-monitoraggio-gestione-rischio-settori-farmaceutico-alimentare)" e scopri la soluzione più adatta alle tue esigenze! 

 

## **EHEDG ([fonte](https://www.ehedg.org))**

[EHEDG](https://www.ehedg.org) è l’acronimo di European Hygienic Engineering and Design Group: un consorzio europeo di aziende alimentari, costruttori di impianti, istituti di ricerca e autorità pubbliche sanitarie il cui scopo è **aumentare la consapevolezza nei confronti dell'igiene alimentare**, contribuire alla prevenzione dei problemi di sicurezza alimentare e dunque sostenere l'immagine dell'industria alimentare nei confronti dei consumatori.

Il consorzio sviluppa, pubblica e revisiona periodicamente le linee guida di Hygienic Design, capaci di orientare costruttori di impianti e industrie alimentari verso la conformità alla legislazione internazionale. È dunque possibile ottenere la **certificazione EHEDG da parte di enti accreditati**.

Le linee guida per la progettazione delle apparecchiature igieniche di EHEDG prendono in considerazione anche i sensori di temperatura. Questi documenti descrivono non solo i principi di progettazione igienica che devono essere seguiti durante la costruzione delle attrezzature, ma **forniscono anche indicazioni sull'installazione dei dispositivi** in modo tale da non influire negativamente sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto finale.

 

## **ASME ([fonte](https://www.asme.org))**

[ASME](https://www.asme.org) è l’acronimo di **American Society of Mechanical Engineers**, ed è la società che produce standard utilizzati per **promuovere sicurezza, affidabilità, efficienza, uniformità e intercambiabilità** per un'ampia varietà di discipline nel settore dell’ingegneria.

La sezione italiana, ASME Italia, è il principale sviluppatore internazionale di codici e standard associati all'arte, alla scienza e alla pratica dell'ingegneria meccanica. **Questi standard coprono una vasta gamma di argomenti**, tra cui tecnologia a pressione, impianti nucleari, ascensori / scale mobili, costruzione, progettazione ingegneristica, standardizzazione e test delle prestazioni.

Il programma di valutazione della conformità di ASME è **universalmente riconosciuto** e certifica che gli impianti di produzione, la generazione di energia e i prodotti soddisfano i requisiti dei pertinenti codici e standard. Per quanto riguarda i sensori di temperatura, si fa riferimento ai codici [ASME B40.200](https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/b40-200-thermometers-direct-reading-remote-reading) oppure [ASME-BPE](https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/bpe-bioprocessing-equipment/2019/print-book), uno standard internazionale sviluppato come aiuto per la progettazione e la costruzione di apparecchiature destinate alla produzione di materiale biofarmaceutico. La cui prima edizione risale al 1997, mentre le nuove uscite sono generalmente approvate e pubblicate ogni due anni.

 

## **FDA ([fonte](https://www.fda.gov/))**

La Food & Drug Administration è l’ente amministrativo americano che si occupa della regolamentazione del mercato alimentare e farmaceutico negli Stati Uniti.

Lo **sviluppo e l'uso di standard internazionali** sono parte integrante della mission della FDA, da sempre. Le attività regolamentate includono:

- lo sviluppo delle caratteristiche di prestazione
- metodologie di test
- pratiche di produzione
- standard di prodotto
- protocolli scientifici
- criteri di conformità
- specificazione degli ingredienti
- etichettatura
- altri criteri tecnici o politici.

Per l’ottenimento delle certificazioni in materia di sterilità del processo produttivo, L’FDA ha redatto [una guida](https://www.fda.gov/media/71026/download) con lo scopo di **aiutare i produttori a soddisfare i requisiti delle attuali normative sulle buone pratiche di fabbricazione** (GMP, di cui abbiamo parlato all’articolo “[GMP: le buone prassi di fabbricazione](https://www.connectendress.it/gmp-norme-buona-fabbricazione)”) quando si fabbricano prodotti farmaceutici e biologici sterili.

Questa guida descrive procedure e pratiche di orientamento, che consentono a un produttore di farmaci sterili di soddisfare i requisiti GMP relativi, ad esempio, alla progettazione dell'impianto, all'idoneità delle apparecchiature, alla convalida dei processi e al controllo della qualità: i sensori di temperatura rientrano nei controlli da effettuare per soddisfare tali requisiti.

 

In conclusione, la sicurezza dei farmaci e della produzione alimentare è un requisito fondamentale per la propria azienda. Proprio per questo il processo di produzione sterile è alla base della rigorosità di molte norme e linee guida.

Per soddisfare tali normative, bisogna **definire le specifiche necessità dell’intero processo di produzione**: dal personale coinvolto al controllo qualità, dal ricevimento della materia prima fino i dispositivi installati nell’impianto.

Nonostante l’importanza di questa pratica, **non sono ancora disponibili regole generali valide per il mondo intero**, ma solo certificazioni specifiche per le diverse nazioni. Di conseguenza, tutte le aziende del settore alimentare e farmaceutico che si occupano di produzione sterile devono garantire il rispetto delle normative specifiche per il Paese di produzione e di destinazione della merce.

Scopri quali benefici puoi raggiungere con la **misura di temperatura automatizzata e ciclica per le applicazioni sterili: clicca sul bottone qui sotto e ottieni gratuitamente l’approfondimento!**

 

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