Chi opera nel settore farmaceutico e del Life Science sa bene che gli strumenti di misura utilizzati nel processo produttivo, o nella fase di controllo e verifica del prodotto semilavorato o finito, devono essere sottoposti a regolari verifiche di taratura. Questo procedimento consente di ottemperare alle normative e ottenere preziosi certificati che attestano sicurezza, qualità e ottimizzazione del processo produttivo.
Attivando procedure per tarare periodicamente tali strumenti, dunque, si può monitorare la precisione con la quale viene effettuato l’iter di produzione. Ma quali sono le normative in cui si parla esplicitamente della taratura? Ecco un pratico elenco.
Indice:
- Le normative sull'esecuzione della taratura
Misurare un fenomeno è l’unico modo per conoscerlo. Effettuare verifiche di taratura periodica ti consente di monitorare il processo produttivo e di intervenire in caso di problemi. Ecco le norme che impongono le procedure di taratura:
La ISO 9001 è la certificazione dello standard internazionale per la gestione della Qualità, intesa come i punti dei processi produttivi che generano valore nei confronti dei clienti.
Al paragrafo 7.6 del testo della certificazione vi è un riferimento esplicito alla taratura: “i dispositivi di misura devono essere tarati, in riferimento a campioni nazionali o internazionali”.
La ISO 14001 identifica una serie di standard che aiutano le aziende a raggiungere i risultati attesi dal proprio sistema di gestione ambientale, fornendo valore aggiunto all’organizzazione stessa.
Al paragrafo A.5.1 si parla di taratura: “l’attrezzatura di sorveglianza e misurazione deve essere tarata o verificata e l’organizzazione deve conservarne le relative registrazioni”.
SIL - Safety Integrity Level è uno standard per la quantificazione della riduzione del rischio nella progettazione e nella gestione dei sistemi di sicurezza negli impianti, che fa parte della norma IEC 61508. Al suo interno troviamo un riferimento diretto alla taratura di portata: "per gli strumenti di portata, la taratura è attività da eseguire per conseguire il mantenimento del rischio residuo d'impianto".
Lo standard ISO 50001 stabilisce un quadro internazionale per la fornitura, l'utilizzo e il consumo di energia in organizzazioni industriali, commerciali ed istituzionali. Nel testo si parla di taratura: "l'organizzazione deve assicurare che i dispositivi utilizzati nella misura di parametri fondamentali forniscano dati accurati e ripetibili. Evidenze delle tarature devono essere conservate".
In conclusione, ottemperare alle normative che abbiamo analizzato in questo articolo significa anche dover predisporre tarature cadenzate per gli strumenti di misurazione. A questo va aggiunto un altro tassello: a diverse tipologie di dispositivi corrispondono differenti pratiche di taratura. La taratura infatti è un procedimento che può articolarsi in campo oppure su banco in laboratorio, anche a seconda delle esigenze del processo produttivo.
Chi opera nei settori più normati ha degli obiettivi da raggiungere non solo per rimanere conforme alle normative in questione, ma anche per mantenere la competitività della propria azienda, migliorare costantemente le prestazioni del processo produttivo e assicurarne l’affidabilità, salvaguardare la salute degli operatori e, non ultimo scopo, garantire un’elevata qualità sia interna all’azienda che nei confronti dei propri clienti.
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