Un'efficace gestione del rischio nel settore farmaceutico può facilitare decisioni migliori e più informate all'interno del processo produttivo, e può fornire alle autorità di regolamentazione una maggiore garanzia delle capacità di una società di far fronte a potenziali rischi.
Quali sono le possibili soluzioni per una migliore gestione del rischio? In questo post abbiamo raccolto tutti gli articoli inerenti al tema per aiutarti a scoprire i vantaggi derivanti dall'applicazione delle misure di temperatura e individuare la soluzione più giusta alle tue esigenze.
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Ecco l'elenco degli argomenti trattati in questo articolo:
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Endress+Hauser ha sviluppato il primo sensore di temperatura al mondo con la funzione di auto-taratura: iTHERM TrustSens. Questo sensore utilizza un processo di taratura ciclico e automatizzato che consente di trarre numerosi benefici per il proprio processo produttivo. Per un approfondimento su questa tecnologia innovativa, ti consigliamo l'articolo "iTHERM TrustSens: il sensore di temperatura con auto-taratura in linea". Vediamone quindi i vantaggi attraverso due applicazioni pratiche.
Quali sono i risultati derivanti dall'utilizzo di iTHERM TrustSens all'interno dei processi di produzione?
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Abbiamo già avuto modo di parlare di risk and safety management, un processo che supporta decisioni scientifiche e pratiche all'interno della gestione qualità. Per un approfondimento in merito si rimanda all'articolo "Risk and safety management: cosa significa e come farlo?". Anche se l'uso appropriato del risk and safety management non si sostituisce all'obbligo delle industrie di rispettare i requisiti normativi, un'efficace gestione del rischio può facilitare decisioni migliori e più informate all'interno del processo produttivo, e può fornire alle autorità di regolamentazione una maggiore garanzia delle capacità di una società di far fronte a potenziali rischi.
Influendo sull'entità e sul livello della supervisione regolamentare diretta, in questo articolo riprendiamo, a puro scopo illustrativo e non esaustivo, alcune aree di utilizzo degli strumenti principali per la gestione del rischio di qualità, così come elencati al documento in lingua inglese EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) - Parte III. Buona lettura.
In conclusione, il risk and safety management è strettamente connesso alla qualità dei prodotti offerti dalle aziende. A livello pratico, gli strumenti sopra elencati forniscono le basi per una metodologia di gestione del rischio.
Tuttavia, ci sono alcune componenti strumentali, all’interno dei processi produttivi, che possono favorire le pratiche di risk management. Ad esempio, per tutti i processi che comprendono la misurazione di temperatura, è importante che essa sia sempre precisa e che gli strumenti non manifestino delle non conformità. L’innovativo sensore di temperatura iTHERM TrustSens, di Endress+Hauser, con la funzione di auto-taratura e auto-diagnostica è un aiuto cruciale per ottimizzare il processo di taratura e per avere sempre sotto controllo la temperatura.
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La gestione del rischio è una pratica efficacemente utilizzata in molte aree aziendali e governative, tra cui finanza, assicurazioni, sicurezza sul lavoro, farmacovigilanza, industria alimentare e regolamentazione di tali settori. Nel settore farmaceutico, un approccio efficace alla gestione del rischio può determinare l'alta qualità dei farmaci e fornire un mezzo pro-attivo per identificare e controllare potenziali problemi di qualità durante le fasi di sviluppo e produzione.
Ma cosa si intende quando si parla di risk and safety management, e come si struttura correttamente? Ne parliamo in questo articolo.
In conclusione, il grado di rigore e formalità della gestione del rischio per la qualità del prodotto dovrebbe riflettere le conoscenze disponibili all'interno dell'azienda, e dovrebbe essere commisurato alla complessità e/o alla criticità del problema da affrontare.
Ci sono molti modi di affrontare le criticità per la gestione del rischio, e un aiuto concreto può venire anche dalla strumentazione adottata all'interno del processo produttivo. Per ulteriori informazioni in merito, ti invitiamo a cliccare il bottone qui sotto per ottenere l'approfondimento sulla soluzione innovativa di Endress+Hauser: iTHERM TrustSens, il sensore di temperatura con funzione di auto-taratura e auto-diagnostica, che può facilitare le procedure di risk and safety management. Oppure clicca qui per leggere l'articolo completo.
I processi di produzione nell'industria alimentare e farmaceutica sono soggetti a requisiti specifici. I produttori devono rispettare le norme igieniche per garantire la sicurezza e l'affidabilità dei prodotti, e anche per ottenere le certificazioni necessarie. Allo stesso tempo, gli impianti devono poter operare in modo efficiente.
L'industria moderna sta affrontando nuove sfide: i trend globali evidenziano che la popolazione mondiale crescerà fino a 9,7 miliardi entro il 2050, due miliardi in più rispetto ad oggi. Allo stesso tempo, il cambiamento climatico e la scarsità di materie prime implicherà un utilizzo più efficiente e sostenibile delle risorse. Affrontare questi problemi richiede tecnologie innovative, capaci di garantire soluzioni concrete, ma anche fornitori di fiducia, che capiscano il tuo processo produttivo e ti aiutino a massimizzare l’output in modo sostenibile.
Ma quali caratteristiche deve avere un fornitore per garantire la tranquillità di produzione della tua azienda? Scoprilo in questo articolo.
In conclusione, per scegliere il migliore fornitore sul mercato si può fare riferimento a diversi criteri: i più importanti li abbiamo raccolti in questo articolo. Un partner può essere più strategico rispetto ad un fornitore perché può supportarti nella realizzazione dei progetti e ottimizzare le operazioni di ingegneria di processo. Un esempio? La realizzazione di un innovativo sensore di misura per la temperatura, che con la sua funzione di auto-taratura ciclica può migliorare la disponibilità del tuo impianto, ridurre i fermo macchina ed eliminare il rischio di deriva strumentale. Ne abbiamo parlato all’articolo: “iTHERM TrustSens: il sensore di temperatura con auto-taratura automatica e ciclica”.
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Verificare il corretto funzionamento dei sensori di temperatura è una pratica molto onerosa: chi opera in un processo produttivo di grandi dimensioni lo sa bene. Si può arrivare ad avere centinaia di dispositivi, ciascuno che richiede di essere tarato a intervalli regolari che può significare anche una volta a settimana.
Il metodo di taratura tradizionale non è più l'unica scelta: ci si può avvalere anche dell'innovativa taratura automatizzata. Come funzionano queste due tecniche e quali sono le novità introdotte dalla taratura automatizzata di Endress+Hauser? Scoprilo in questo articolo.
In conclusione, molte certificazioni e normative richiedono di tenere sotto controllo i dispositivi di misura che possono influenzare la qualità del prodotto finale. I sensori di temperatura sono fra questi: qualsiasi processo che prevede la trasformazione dei prodotti attraverso una variazione di temperatura implicherà l'utilizzo di un discreto numero di questi dispositivi. Ciascuno di essi deve essere controllato periodicamente, per verificare che continui a mantenere la precisione richiesta. Il metodo tradizionale ha rappresentato il maggior progresso tecnico raggiungibile per ottenere curve di temperatura il più precise possibile.
Oggi però esiste un’alternativa migliore: iTHERM TrustSens di Endress+Hauser, che ha portato numerosi vantaggi alla pratica di taratura dei sensori di temperatura. Trovi più informazioni all’articolo “iTHERM TrustSens: il sensore di temperatura con auto-taratura automatica e ciclica”.
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I prodotti alimentari, così come quelli farmaceutici, richiedono la massima cura, durante la fase di produzione, per arrivare perfettamente integri e sicuri ai clienti finali. Le norme igieniche in questi settori sono fondamentali, e ottemperarle garantisce sicurezza alimentare e conformità ai più alti standard in circolazione. In questo articolo ci concentriamo su tre standard in particolare: EHEDG, ASME-BPE e FDA. Clicca qui per leggere l'articolo completo.
In conclusione, la sicurezza dei farmaci e della produzione alimentare è un requisito fondamentale per la propria azienda. Proprio per questo il processo di produzione sterile è alla base della rigorosità di molte norme e linee guida.
Per soddisfare tali normative, bisogna definire le specifiche necessità dell’intero processo di produzione: dal personale coinvolto al controllo qualità, dal ricevimento della materia prima fino i dispositivi installati nell’impianto.
Nonostante l’importanza di questa pratica, non sono ancora disponibili regole generali valide per il mondo intero, ma solo certificazioni specifiche per le diverse nazioni. Di conseguenza, tutte le aziende del settore alimentare e farmaceutico che si occupano di produzione sterile devono garantire il rispetto delle normative specifiche per il Paese di produzione e di destinazione della merce.
Scopri quali benefici puoi raggiungere con la misura di temperatura automatizzata e ciclica per le applicazioni sterili: clicca sul bottone qui sotto e ottieni gratuitamente l’approfondimento!
L'aumentata richiesta, da parte dei consumatori di prodotti sempre più di qualità e con consegne davvero sfidanti, ha determinato una maggiore necessità di sistemi di automazione e controlli migliori all'interno del processo produttivo. Da questo scenario e grazie alle tecnologie 4.0 si è creata la disponibilità di apparecchiature innovative, fra le quali i sensori di temperatura con auto-taratura automatizzata. Quali sono i benefici di questo tipo di tecnologia? Ne parliamo in questo articolo.
In conclusione, il principale beneficio dell’automazione della taratura dei dispositivi di temperatura è che permette di risparmiare tempo, delegando al sistema l’attuazione di alcuni processi che possono fare a meno dell’intervento umano: liberato da incombenze di questo tipo, il personale addetto alla taratura potrà concentrarsi su azioni a più alto valore aggiunto.
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