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Misura di portata e GMP: l’efficacia di Promass P 100

20/01/2023 da Endress+Hauser, pubblicato in Misura di portata

Misura di portata e GMP: l’efficacia di Promass P 100

Posted by Endress+Hauser on 20/01/2023

L’industria biofarmaceutica di oggi richiede alta produttività ed efficienza, design e processi conformi agli standard GMP, le Good Manufacturing Practices che fanno parte di un concetto più alto legato alla qualità: il Quality by Design. 

Per questo, sono necessari prodotti all’avanguardia e miglioramenti dei processi che aumentino la produttività, riducano i rischi e consentano un time-to-market più rapido.

Scopri l’efficacia del misuratore di portata Promass P 100: lo specialista in campo biofarmaceutico con un trasmettitore ultra compatto, progettato per processi sterili. 

 

Quality by Design

 

Indice: 
- Misuratore di portata Promass P 100 e conformità alle GMP
- Le caratteristiche principali di Promass P 100
- I vantaggi di Promass P 100

 

 

- Misuratore di portata Promass P 100 e conformità alle GMP

Proline Promass P 100 è lo strumento di Endress+Hauser specifico per l’industria farmaceutica, con trasmettitore ultracompatto, dedicato ad applicazioni in condizioni sterili.

Lo strumento misura diverse variabili: portata massica, densità, temperatura, portata volumetrica, portata volumetrica compensata, densità di riferimento, concentrazione. 

 

Il principio di misura si basa sulla generazione controllata delle forze di Coriolis. Queste forze sono sempre presenti in un sistema quando entrambi i movimenti traslatorio e rotatorio si sovrappongono.

L’equazione è Fc = 2 · ∆m (ν · ω), dove 

Fc = forza di Coriolis

∆m = massa in movimento

ν = velocità radiale in un sistema rotante od oscillante

ω = velocità di rotazione

 

L'ampiezza della forza di Coriolis dipende dalla massa in movimento ∆m, dalla sua velocità ν nel sistema e quindi dal flusso di massa. Invece di una velocità di rotazione costante ω, il sensore utilizza l'oscillazione.

Nel sensore, viene prodotta un’oscillazione nel tubo di misurazione. Le forze di Coriolis prodotte sul tubo di misura provocano uno sfasamento nelle oscillazioni del tubo (vedi l'immagine in basso):

  • se il flusso è nullo (cioè quando il fluido è fermo, nell'immagine 1), l’oscillazione misurata nei punti A e B ha la stessa fase (cioè nessuna differenza di fase); 
  • il flusso di massa provoca la decelerazione dell’oscillazione all’ingresso dei tubi (2)e l'accelerazione all’uscita (3).

misuratore di portata Promass

La differenza di fase tra A e B aumenta con l’aumentare del flusso di massa. I sensori elettrodinamici registrano le oscillazioni del tubo all’ingresso e all’uscita: l’equilibrio del sistema viene creato sollecitando una massa oscillante disposta eccentricamente rispetto all’oscillazione antifase. Il principio di misura funziona indipendentemente dalle caratteristiche del fluido quali temperatura, pressione, viscosità e conducibilità. 

 

Uno strumento come Promass P 100 soddisfa le linee guida GMP ed è anche conforme ad ASME-BPE, 3-A e EHEDG. 

 

 

- Le caratteristiche principali di Promass P 100

Ecco le caratteristiche di Promass P 100:

  • trasmettitore salvaspazio: piena funzionalità con il minimo ingombro;
  • funzionamento locale: consente di risparmiare tempo senza software e hardware aggiuntivi, poiché il web server è integrato; 
  • funzione di verifica integrata mediante Heartbeat Technology™;
  • custodia del trasmettitore con elevata protezione di ingresso: IP69;
  • tubo di misura elettro-pulito, 1.4435 (316L)
  • disponibilità immediata dopo i cicli di pulizia CIP/SIP;

Progettato per applicazioni in ambienti sterili dove lo spazio è limitato, Promass P 100 è la scelta ideale per gli integratori di sistemi, costruttori di skid e OEM.

 

 

- I vantaggi di Promass P 100:

  • Massima qualità di processo - completamente conforme alle esigenze del settore
  • Minor numero di punti di misura nel processo - misura multivariabile (portata, densità, temperatura)
  • Installazione non ingombrante - nessun tratto in ingresso/uscita
  • Trasmettitore compatto - massima funzionalità con il minimo ingombro
  • Funzionamento locale senza software e hardware aggiuntivi, web server integrato
  • Verifica funzionale integrata - Heartbeat Technology™

 

In conclusione, con una gamma di prodotti conformi alle GMP che consentono l’automazione della produzione standardizzata, come Promass P 100, il monitoraggio affidabile e la manutenzione predittiva, la consulenza esperta in scalabilità dei processi e ottimizzazione delle operazioni, Endress+Hauser offre soluzioni complete per la misura di portata e la compliance “Quality by Design”.

Vuoi avere più informazioni su Promass P 100 o su come possiamo migliorare il tuo processo produttivo per rispondere ai più stringenti standard sulla qualità? Clicca il bottone qui sotto e parla con un nostro esperto! 

 

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